توضیحات
انواع کیتهای تشخیص اندوتوکسین:
کیتهای تشخیص اندوتوکسین بر پایه چند روش استاندارد بینالمللی طراحی میشوند که مهمترین آنها عبارتند از:
🔹 روش LAL (Limulus Amebocyte Lysate)
پرکاربردترین روش تشخیص اندوتوکسین است و خود شامل فرمتهای مختلف میباشد:
Gel-Clot
برای تشخیص کیفی حضور/عدم حضور اندوتوکسین
➤ مناسب برای آزمونهای روتین با حد تشخیص مشخص (LOD)
Chromogenic
اندازهگیری کمی بر اساس تغییر رنگ
➤ حساسیت بالا و مناسب برای محدودههای پایین
Turbidimetric
اندازهگیری کمی بر اساس تغییر کدورت
➤ امکان استفاده در سیستمهای اتوماسیون و تحلیل پیوسته
🔹 روش rFC (Recombinant Factor C)
نسل جدید آزمون اندوتوکسین که بدون استفاده از منابع حیوانی انجام میشود.
➤ ویژگیها: اختصاصیت بالا برای اندوتوکسین و حساسیت قابل مقایسه با LAL
✔️ محدوده حساسیت و کاربردها
بسته به نوع کیت و سیستم مورد استفاده، محدوده حساسیت روشها معمولاً در بازهای مانند:
(0.005 – 50 EU/mL)
یا حتی پایینتر تعریف میشود، که امکان پایش اندوتوکسین را در موارد زیر فراهم میکند:
✓ محصولات تزریقی و استریل
✓ فرآوردههای بیولوژیک و نوترکیب
✓ محیطها و آبهای فرایندی شامل WFI و PW
✓ مواد اولیه و واسطهای تولید
✓ آزمونهای QC و R&D
✔️ تولیدکنندگان معتبر:
از برندهای شناختهشده و مورد اعتماد در زمینه کیتهای تشخیص اندوتوکسین میتوان به موارد زیر اشاره کرد:
Endosafe (Charles River) — Lonza — Cape Cod
این محصولات مطابق با الزامات USP، EP و JP طراحی شده و در آزمایشگاههای کنترل کیفیت دارویی در سراسر دنیا مورد استفاده قرار میگیرند.
شرکت ارکیدژن با بهرهگیری از شبکه تأمین تخصصی در حوزه بیوتکنولوژی و داروسازی،
قادر است انواع کیتهای تشخیص اندوتوکسین را بر اساس نیاز فنی و الزامات مشتریان در سریعترین زمان ممکن و با مناسب ترین قیمت تأمین نماید.
این خدمات شامل:
✔ مشاوره در انتخاب مناسبترین روش و کیت
✔ تأمین مطمئن و قانونی محصولات
✔ ارائه مستندات فنی و پشتیبانی علمی
میباشد.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.