توضیحات
✔️ انواع رفرنس استانداردها بر اساس فارماکوپهها
USP Reference Standards (United States Pharmacopeia)
استانداردهای رسمی مورد پذیرش FDA و مراجع آمریکایی
EP Reference Standards (European Pharmacopoeia)
استانداردهای تأییدشده برای کشورهای اروپایی
BP Reference Standards (British Pharmacopoeia)
استانداردهای مورد پذیرش در انگلستان و سایر کشورها
سایر استانداردهای بینالمللی (JP, IP و …)
این استانداردها برای داروسازان و آزمایشگاههای QC جهت تعیین خلوص، هویت، قدرت و فعالیت ترکیبات دارویی استفاده میشوند و پایه علمی تمام آزمایشهای کنترل کیفیت و Validation هستند.
✔️ کاربردها
کالیبراسیون دستگاهها و تجهیزات تحلیلی
تأیید هویت و خلوص مواد اولیه و محصولات نهایی
انجام آزمایشهای Assay، Dissolution، Identification و Purity
تطبیق با الزامات FDA، EMA و دیگر مراجع نظارتی
✔️ ویژگیهای کلیدی
کاملاً استاندارد و قابل ردیابی (Traceable)
ارائه شده با Certificate of Analysis (CoA)
مطابق با الزامات فارماکوپهها و ICH
تضمین دقت، صحت و قابلیت تکرار آزمایشها
شرکت ارکیدژن قادر است رفرنس استانداردهای دارویی مورد نیاز آزمایشگاهها و شرکتهای داروسازی را به صورت سفارشی و متناسب با الزامات USP, EP, BP و سایر فارماکوپهها تأمین کند.
خدمات ما شامل:
✔ مشاوره تخصصی در انتخاب استاندارد متناسب با نوع دارو یا تست
✔ تأمین قانونی و مطمئن محصولات با CoA کامل
✔ پشتیبانی فنی و مستندات برای استفاده در QC و Validation
این امکان باعث میشود شرکتها بدون دغدغه دسترسی به استانداردهای معتبر، فرایندهای کنترل کیفیت و تولید خود را مطابق با الزامات بینالمللی پیش ببرند.
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.